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国内首个自主研发质子泵抑制剂获批上市,国产自主创新步伐加快

文章来源:网络    发布时间:2023-07-05 23:45:00    阅读量:11924    

轩竹生物(四环医药集团旗下创新药平台公司)宣布,国内首个自主研发的PPI(质子泵抑制剂)安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫?)获批上市。

二月份科菲平获批了自主研发的凯普拉生,商业化归属复星,再早一点去年这个时候早两个月,罗欣的替戈拉生(泰欣赞)获批上市;消化道领域不断涌现新的入局者。

在消化道领域似乎看到了中国“自主创新”的步伐越来越快了,后续在排队的企业和同靶点的产品也有很多,这里就不一一列举了。

PPI类产品不管是注射剂还是口服制剂,成就了不少企业、成就了不少代理商,这个市场非常之大,仅口服制剂临床端的规模就接近200亿上下。

国内首个自主研发质子泵抑制剂获批上市,国产自主创新步伐加快

国采第三批:奥美拉唑口服常释

国采第四批:艾司奥美拉唑肠溶口服、泮托拉唑钠口服常释

国采第五批:艾司奥美拉唑注射剂、兰索拉唑注射剂

国采第七批:奥美拉唑注射剂

雷贝拉唑口服常释剂型不出意外会进入第九批国采。

第二版重点监控目录内PPI类产品:奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑(不区分剂型)。

伏诺拉生的化合物专利要到2026年8月才到期,而片剂制剂专利要到2029年7月到期,目前,国产山东新时代、四川汇海已经获批。

竞品集采之后地板价进重点监控目录的双重暴击之下,新的同领域产品在单片/粒的价格接近10元上下。

新获批的几个产品市场化、未来市场增长速度,规模还是可以预期的

替戈拉生部分终端刚刚可以部分谈代理,凯普拉生复星应该是自营,据说轩竹安奈拉唑钠肠溶片是可以代理的,又能赶上2023年国谈,代理商朋友们又要抢产品了。

天时地利人和都占了。


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